化妝品研發,廣州楓雅生物科技有限公司關于化妝品105條將退出歷史舞臺
繼一周前《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》在行業引起軒然大波之后,今日,國家藥監局綜合司又一口氣發布了三大征求意見稿,分別是《化妝品生產質量管理規范(征求意見稿)》《化妝品不良反應監測管理辦法(征求意見稿)》和《化妝品抽樣檢驗管理規范(征求意見稿)》。
化妝品研發,其中,《化妝品生產質量管理規范(征求意見稿)》(下稱生產質量管理規范)引發了廣泛關注。有人認為,該規范或將替代《化妝品生產許可檢查要點》(行業俗稱105條),也有人表示,生產質量管理和生產許可存在區別,105條不一定被替代。
化妝品研發,該生產質量管理規范包含“總則、機構與人員、質量管理、質量控制、廠房設施與設備、物料與產品、生產管理、產品銷售管理、附則”9個部分和2個附件,要求企業應當建立生產質量管理體系,實現對化妝品物料采購、生產、檢驗、儲存、銷售和召回全過程的控制和追溯,確保持續穩定地生產出符合質量安心要求和預定功效的化妝品。
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