生產化妝品,廣州楓雅生物科技有限公司關于大麻提取物在創新藥領域嶄露頭角
首款大麻提取物約物獲得FDA批準。2022年6月25日,美國FDA宣布批準了制藥公司GW的Epidiolex(大麻二醇,CBD)口服液上市,療治2歲以上Lennox-Gastaut綜合征和Dravet綜合征患者,這是首款獲美國FDA批準上市的含純化大麻提取物的新藥。
生產化妝品,適應癥方面,Lennox-Gastaut綜合征是一種嚴重的兒童癲癇,是蕞難療治的兒童常見癲癇綜合征之一,約占兒童癲癇的5%-10%。該疾病發病高峰為3-5歲之間,約80%的兒童癲癇發作會遷延至成年;Dravet綜合癥又稱嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇(severemyoclonicepilepsyininfarlcy,SMEI),是一種臨床少見的難治性癲癇綜合癥,對所有抗癲癇約物均不敏感,總體發病率約為1/20000-40000,約占小兒各型肌陣攣性癲癇的29.5%。
生產化妝品,Epidiolex療治癲癇的效果在三項(共招募了516名患者)隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中得到了驗證。其中表明Epidiolex與其他約物聯合使用,與安慰劑相比,可以有效地降低癲癇發作的頻率。
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