化妝品企業(yè)
,廣州楓雅生物科技有限公司關(guān)于一批生產(chǎn)負責(zé)人面臨淘汰
化妝品企業(yè),《化妝品監(jiān)督管理條例》(下稱新條例)第32條中指出,“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安心負責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安心管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安心負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安心相關(guān)專業(yè)知識,并具5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安心管理經(jīng)驗。”
化妝品企業(yè),此次生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范在新條例的基礎(chǔ)上進一步明確,質(zhì)量安心負責(zé)人和質(zhì)量部門負責(zé)人都應(yīng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生或者食品等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,具備化妝品質(zhì)量安心相關(guān)專業(yè)和法規(guī)知識,前者需具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗,后者需具3年以上相關(guān)經(jīng)驗。
化妝品企業(yè),一位業(yè)內(nèi)資深工程師表示,對于工廠來說,該生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范明確了質(zhì)量安心負責(zé)人和質(zhì)量部門負責(zé)人的區(qū)別以及任職條件,但仍未表明這兩者是否可以為同一人。他進一步分析,從國家藥監(jiān)局角度而言,新增質(zhì)量安心負責(zé)人本意可能是為了增加質(zhì)量監(jiān)督人,但對企業(yè)而言意義不大,“只是多了個崗位,誰管理哪一部分內(nèi)容,就對哪一部分內(nèi)容擔(dān)責(zé)。”
化妝品企業(yè),值得一提的是,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中關(guān)于質(zhì)量部門負責(zé)人、生產(chǎn)部門負責(zé)人需具備“相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷”的要求,也引發(fā)了熱議。
“可能會淘汰一批生產(chǎn)部門負責(zé)人。”一位行業(yè)人士向品觀APP透露,很多從業(yè)十幾二十年的生產(chǎn)部門負責(zé)人,生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗比較豐富,但學(xué)歷和專業(yè)可能達不到該規(guī)范的要求,“這樣的情況下,很多企業(yè)前期找不到合適的生產(chǎn)負責(zé)人,可能會在過渡期從外面找一個專業(yè)、學(xué)歷及工作經(jīng)驗符合要求的人掛證。”
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