科普械字號化妝品加工小常識

提起械字號，還有很多人不清楚械字號和妝字號有什么不同。其實，妝字號，就是化妝品類，除了一些藥妝具有顯微的藥用效果外，其他普通的化妝品類的藥用效果幾乎沒有。械字號，是醫療器械類的，除了能達到藥用效果，治療和修復的效果也是非常明顯的。它的臨床功效是可以直接寫在產品的功效介紹上，且都是經過專業機構檢測和國家藥監局備案的，安全性高。已通過械字號生產許可及備案的楓雅化妝品加工廠為您科普一下械字號化妝品加工。

市場上常見的械字號化妝品主要有：械字號面膜、械字號凝膠、械字號軟膏等。械字號化妝品除了在美容院、超市、化妝品店等這些渠道銷售外，還可以在藥店、醫院銷售。其安全性不言而知了。

為什么要申請械字號生產許可和產品備案？

申請注冊械字號生產許可是械字號產品上市、銷售前至關重要的第一步，沒有申請注冊也就相當于沒有通過食品藥品監督管理局的審核和認可，法規上也是禁止這類廠家生產及銷售械字號一系列的產品。被監督管理局查到違規生產銷售，將沒收所有產品并罰款，嚴重者處刑罰。想做械字號化妝品加工的親們，千萬要擦亮眼睛，注意廠家是否符合這項標準。

械字號化妝品加工的申請條件有哪些？

申請械字號化妝品生產許可的化妝品廠家，除了具備營業執照、生產許可證等基本資質外，必須具備有研發生產械字號化妝品的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術團隊，有醫療器械質量管理制度，還需嚴格按照國家醫療器械標準生產，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其其他引起皮膚反應的添加劑。廠家的生產車間需在十萬級及以上，必須要有專門的凈化車，通過醫療器械專用體系認證，申請注冊械字號批文，并且還要通過藥品監督管理局的醫療器械生產備案。申請這項資質是非常難的，據藥監局透露，2022年之后，關于械字號的生產資質申請，很難通過。

械字號生產備案通過后能做什么？

通過了械字號生產備案后，才有資質生產械字號產品，其中就包括有：醫用冷敷貼、醫用冷敷眼貼、械字號化妝品（常見于面膜）、冷敷凝膠、液體冷敷料、傷口護理軟膏等。楓雅現已成功通過械字號化妝品生產備案，使楓雅在化妝品加工領域又一次領先行業。對于想加工械字號化妝品還在觀望的客戶，選擇楓雅，楓雅絕對滿足您的需求。

楓雅將化妝品研發、科技創新作為企業的首要動力，擁有20年專業化妝品研發配方技術和專業植物提取化妝品應用技術，采用高科技超臨界萃取提取技術，將各種天然有效的植物成分應用于各種化妝品中，從源頭開始策劃產品安全、功效、品質保障的解決方案，堅持讓客戶放心銷售，公司出優質產品，做客戶堅實后盾的經營宗旨，執著化妝品研發，科技創新，形成了完整的生產管理和質量研發管理體系，并貫徹到產品生產的每一個環節。

楓雅能做到的遠不止于此，希望和更多廣大有志之者共創化妝品品牌，楓雅能給到的產品絕對滿足期待。

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-----責任編輯：廣州楓雅市場推廣部

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