深度解析醫用面膜，械字號醫用面膜代加工流程！

什么是醫用面膜？其實醫用面膜也可以稱作“械字號面膜”。在國內，化妝品屬于國家食品藥品監督管理局（CFDA）監管（國家最新的機構改革，CFDA已經并入國家市場監督管理總局）。根據CFDA頒布的《化妝品衛生監督條例》，國內的化妝品分為：1、非特殊用途化妝品；2、特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品是指用于育發染發燙發脫毛美乳健美除臭祛斑防曬美白的化妝品。生產特殊用途的化妝品，必須經國務院衛生行政部門批準，取得批準文號后方可生產。也就是大家經常提到的“化妝品特字證”。除了“特殊用途化妝品”以外的化妝品，都屬于“非特殊用途化妝品”。非特殊用途化妝品采取備案制度，不需要取得特字證，產品外包裝上只需標注衛生許可證號即可。

從化妝品的角度來說，并不存在醫用面膜這樣的國家規定。根據械字號面膜代工廠家莉姿小編總結，市場上以“醫用面膜”為宣傳噱頭的產品，主要有兩大類：1使用醫療器械類注冊證號的面膜；2具有醫學背景的護膚品。從法規的層面來說的話，具有醫療器械類注冊證號的面膜可以說是醫用面膜。且市面上的醫用面膜基本都是具有械字號生產證件的面膜。

械字號面膜的特點：

總結下來，這類面膜主要具有以下特點：

1、成分簡單

這類產品成分只有幾種，最多不會超過10中，化妝品中動輒幾十上百種成分，在“械字號面膜”中基本上沒有。

2、安全溫和

械字號面膜使用對象，大多皮膚敏感脆弱，有些還具有嚴重的炎癥和創傷。對安全性和溫和性要求非常高，不能夠刺激皮膚，加重皮膚癥狀。

3、功效性明確

械字號面膜主要是配合治療皮膚問題，不需要兼顧太多作用，功效指向性明確，要具有明確的效果。

械字號面膜的銷售渠道：

在國內化妝品市場上，除了常規的渠道外，還有醫院這個特殊的渠道。械字號面膜代加工小編發現，有些皮膚病患者，在接受治療時，需要一些輔助手段配合治療。在醫院使用的這些產品，要遵循《醫療器械注冊管理辦法》管理，使用的證件號是“藥監械（準）字號”。這些產品被劃歸為一類醫療器械中的無菌敷料類目。市場上見到的“膠原貼敷料”“透明質酸敷料”，都屬于這類產品。我國對醫療器械的管理非常嚴格，需要提供臨床評價，但沒有硬性規定全成分表標注，也就是說，消費者沒有辦法通過外包裝和備案信息，了解產品的全部成分，這一點不如化妝品。

問：械字號醫用面膜代加工的流程有哪些？

答：械字號面膜代加工的與普通面膜代加工不同在于是需要使用械字號備案的，其它具體代加工流程可以參考上圖

問：械字號可以找相關的具有醫療器械生產資質的公司代加工生產嗎？

答：從目前的法律法規上來說的話，是可以找相關的公司進行代加工生產的。

問：品牌公司委托械字號面膜oem生產廠家需要什么資質？

答：需要具有經營醫療器械相關產品范圍的公司和第10類商標。

問：一家具有生產資質工廠的備案證明是什么樣的？

答：械字號面膜的生產資質由食藥監發放相關的證件，而且相關的面膜也需要通過食藥監的備案，且對于面膜的規格都一定的要求。如下備案憑證：第一類醫療器械生產備案憑證；第一類醫療器械備案信息表；第一類醫療器械備案憑證。

械字號面膜代加工注意的問題：

械字號面膜背后的文字是統一固定的，不能進行任何的更改，只有品牌方的商標可以在盒子的正面上體現，與化妝品的信息不一樣，化妝品的可以有委托方，械字號面膜連委托方也不能體現，也沒有成分表體現。

最后莉姿械字號面膜代工廠家給大家做個總結，除了械字號的修復面膜，還有補水保濕的面膜與美白淡斑的面膜，對于品牌商有一個優勢就是，可以直接寫美白淡斑這些字眼，普通的化妝品就不能寫，只能是特殊化妝品才可以寫上去。

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