械字號醫用面膜代工的客觀真相揭秘！

日常生活顧客常常被強烈應用各種各樣的

“械字號面膜”、“醫美面膜”（通常標志的產品注冊證編號為“×械注準”或是“×械備”等）。這種產品被聲稱比一般補水面膜規范高、作用強、安全性，合適顧客應用。客觀事實的是什么呢？械字號醫用面膜代加工廠告訴你吧

“械字號面膜”中“械字號面膜”，是醫用敷料，歸屬于醫療器械范圍。醫用敷料可以與創面立即或間接接觸，具備消化吸收創面漏出液、支撐點人體器官、防黏連或是為創面痊愈給予適合自然環境等診療功效。依照醫療器械管理方法的醫用敷料，可以分成三大類：普外敷料（分成可消化吸收和不能消化吸收敷料）、接觸創面敷料（分成亞急性創面敷料和漫性創面敷料）、捆扎固定不動敷料。依據《醫療器械監管管理辦法》的要求，醫用敷料產品依照風險性水平由低到高來區劃，各自按一類、二類、三類醫療器械管理方法。

醫用敷料只要是宣稱無菌檢測的，其管理方法類型較少為一二類醫療器械；若觸碰牛皮深層次或其下列機構損害的創面，或用以漫性創面，或可被身體所有或一部分消化吸收的，其管理方法類型為三類醫療器械。國內二類醫療器械產品發售前應向省部級藥品監督管理單位審報申請注冊；三類醫療器械和進口的二類醫療器械發售前應向國家藥監局審報申請注冊。依照醫療器械管理方法的醫用敷料取名理應適用《醫療器械通用性名字命名》規定，不可帶有“美容護膚”、“健康保健”等聲稱詞句，不可帶有夸大其詞應用領域或是別的具備虛假性、欺詐性的內容。因而，未找到“械字號面膜”的定義，醫療器械產品也無法以“補水面膜”做為其名字。

醫用敷料應在其

“應用領域”或“預估主要用途”容許的范疇內，由有資質證書的醫師具體指導并依照恰當的使用方法使用量應用，不可以做為日常肌膚護理產品長久性應用。

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